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血清的質(zhì)量規(guī)范
更新時間:2019-04-26   點擊次數(shù):1444次

     培養(yǎng)基是供微生物、植物安排和動物安排成長和維持用的人工配制養(yǎng)料,一般含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無機鹽(包括微量元素)、維生素和水等,有的還含有抗菌素、色素、激素和血清。培養(yǎng)基由于配制的質(zhì)料不同、使用要求不同,而儲存保管方面也稍有不同;液體培養(yǎng)基不易長期保管,均改制成粉末。
血清的質(zhì)量規(guī)范:
血清質(zhì)量凹凸取決于兩方面因素:一是選材目標,二是選材過程。用于選材的動物應健康無病并且在的出生天數(shù)之內(nèi),選材過程應嚴厲按照操作規(guī)程履行,制備出的血清要經(jīng)過嚴厲的質(zhì)量鑒定。WHO公布的《用動物細胞體外培養(yǎng)出產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求:
1. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當?shù)谋O(jiān)測系統(tǒng)。
2. 有些國家還要求牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。
3. 證明所用牛血清中不含對所出產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。
4. 血清要經(jīng)過濾膜過濾除菌,確保無菌。
5. 無細菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國家要求無細菌噬菌體污染。
6. 對細胞有杰出的支撐繁衍效果。
我國在對牛血清的質(zhì)量2000年版《我國生物制品主要原輔料質(zhì)控規(guī)范》中提出比較嚴厲的規(guī)范要求。包括蛋白質(zhì)含量,細菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細菌內(nèi)毒素,支撐細胞增殖檢查。
 

 
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